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質量和安全

質量和安全



特色生產設備


小容量注射劑車間洗烘灌封聯動線:該洗烘灌封聯動線為國內第一條采用“L”型設計的聯動線,采用“L”布局的最大優點是:人流與物流有效分開,減少交叉污染的風險;操作區與維護區有效分開,灌封區域的操作與參數調整均在操控屏上完成,正常生產的操作通過無菌操作手套箱完成,設備的檢修、維護與保養設計在D級區完成,使操作區與維護區完全分開,降低了因維護造成對無菌區污染的風險,同時也降低了維護成本。


固體制劑車間物料輸送轉運系統:采用“無塵化”的設計理念,分品種設計,物料的周轉、生產均處于密閉的管道或容器內,確實需要開口的部位則采用稱量罩,無粉塵外溢,降低了污染和交叉污染,防止混淆,防止粉塵對員工身體造成損害。從英國Matcon(邁康)公司引進的IBC周轉料斗,從德國GLATT公司和GEA公司引進兩套濕法制粒及流化床系統,均采用全密閉物料輸送技術,保證物料在生產過程中不泄露,使整個生產環境干凈整潔。制粒生產完成后,自動對濕法制粒機、流化床以及管路系統進行清洗、吹掃和干燥,整個工作過程無須人工干預,從而避免人工操作不徹底、容易有死角的問題,保證了清洗效果并避免不同產品間的交叉污染。


設備:


自動燈檢機:由日本衛材機械株式會社生產。該燈檢機采用SD原理,即將待檢的安瓿瓶送至輸送線上,通過機械裝置使安瓿瓶在高速旋轉狀態下瞬間停止,安瓿瓶內的液體因慣性旋轉,此時由鹵素燈發出的光經透鏡轉變成平行光后從側面將光照在安瓿瓶上,二極管陣列檢測器檢測透過來的光信號,并將光信號轉換成電信號,燈檢機則可根據光線強度的變化分析液體中是否有異物存在。自動燈檢機的使用,不但提高了產品質量,同時也把工人從繁重的體力勞動中解放出來。


高壓自動微孔檢漏機:該高壓自動微孔檢漏機系從日本NIKKA(尼卡)公司引進,為國內第二臺。高壓微孔檢漏采用高壓放電原理,檢測速度快且準確,經國外權威部門證實,色水真空檢漏法只能檢測50um以上的安瓿微孔或裂縫,而高壓微孔檢漏能夠檢測人類目前能夠驗證極限的0.1um微孔或裂縫,大大降低了檢漏的風險。


膠囊充填機:由德國BOSCH(博世)公司生產的GKF系列膠囊自動充填機具有生產能力強,自動化程度高,裝量差異小,上機率高,便于操作維護等特點。充填后的膠囊劑經過自動膠囊拋光機和金屬異物檢查機(英國LOCK公司生產)裝入專用料斗后進入下一工序,LOCK公司金屬異物檢查機能夠精確檢查出膠囊劑中含有的非常微小的可能影響人體健康的金屬雜質并自動進行剔除。 


高速壓片機:由德國FETTE(菲特)公司生產的P2020型高速壓片機分預壓和主壓兩個工段,均采用伺服系統自動控制片厚、片重等參數,壓出的片劑厚度均勻、片重誤差小,與前面的制粒系統相配合,片劑脆碎度、硬度、溶出度、片重差異等參數等均可控制在最佳范圍內。


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日本尼卡檢漏機


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GEA自動配制設備


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意大利CAM包裝線(內包)泡罩機


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德國博世公司“L型”布局洗烘灌封聯動線










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