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「依達拉奉注射液」獲藥品注冊證書

近日,公司開發的腦神經保護劑「依達拉奉注射液」(商品名:豐海依)(獲批規格:20mL: 30mg)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書。該產品按化學藥品3類申報,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。


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依達拉奉是一種自由基清除劑,可減輕腦水腫和組織損傷,有效保護腦神經;不僅可用于急性腦梗死和具有出血傾向的腦栓塞的治療,也可用于罕見病漸凍人癥的治療。依達拉奉是迄今唯一被臨床驗證有效的腦神經保護劑,因其作用機制明確、臨床療效顯著、不良反應少,已成為國內卒中急性期治療的一線用藥,被《中國急性缺血性腦卒中診治指南(2018)》、《中國腦出血診治指南(2019)》、《中國罕見病診治指南(2019)》等權威指南推薦。依達拉奉目前已在神經內科、神經外科、心內科、急診科等科室被廣泛應用,市場規模巨大。













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